股骨近端外侧加压锁定板3专用器械

鲁威械备20190077号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

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股骨近端外侧加压锁定板3专用器械

型号：GC19X，规格：见附件

股骨近端外侧加压锁定板3专用器械是由测深器、骨科钻孔瞄准器、护套、导钻、骨科钻头、填充块、开路器、骨科用扳手、扭力快换接头、骨导引针、丝锥、骨科用螺丝刀、快装手柄组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。可重复使用。以非无菌形式提供。包内器械规格可选配。测深器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。由铝合金或不锈钢材料制成。填充块：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。由硅橡胶制成。骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和组织保护。由碳纤维或PEEK材料制成。护套、扭力快换接头、快装手柄：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。导钻：由手柄和导套组成，用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成，不与有源器械（含气动工具）连用。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。不与有源器械（含气动工具）连用。开路器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。采用不锈钢材料制成。骨科用扳手、骨科用螺丝刀：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨导引针：由头部、针体和尾部组成，用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。由不锈钢材料制成。丝锥：由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、铝材料制成。

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山东省食品药品监督管理局

2019-07-05

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