变更情况
1、型号或规格由“100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶”变更为“100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、20g/支”;2、 产品描述或主要组成成份由“超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。以非无菌形式提供。”变更为“超声诊断或治疗操作中、充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介煤质。以非无菌形式提供。”;3、 预期用途由“用于探头与患者之间的超声耦合。(不具备消毒作用)”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。”4、依据YY 0299-2016《医用超声耦合剂》等标准变更产品技术要求,变更后的产品技术要求详见附件(变更后产品技术要求编号不变)5、产品说明书变更【型号规格】