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医用超声耦合剂

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备案号
川德械备20160004号
备案人名称
四川省伊洁士医疗科技有限公司
备案人注册地址
四川省广汉市小汉工业园区
生产地址
四川省广汉市小汉工业园区
产品名称
医用超声耦合剂
型号规格
100mL/瓶 250mL/瓶 500mL/瓶
产品描述
超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。以非无菌形式提供
预期用途
用于探头与患者之间的超声耦合。(不具备消毒作用)
备注
/
备案单位
德阳市食品药品监督管理局
备案日期
2016-06-30
变更情况
1、型号或规格由“100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶”变更为“100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、20g/支”;2、 产品描述或主要组成成份由“超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。以非无菌形式提供。”变更为“超声诊断或治疗操作中、充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介煤质。以非无菌形式提供。”;3、 预期用途由“用于探头与患者之间的超声耦合。(不具备消毒作用)”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。”4、依据YY 0299-2016《医用超声耦合剂》等标准变更产品技术要求,变更后的产品技术要求详见附件(变更后产品技术要求编号不变)5、产品说明书变更【型号规格】
医用超声耦合剂是一种用于医学超声成像的辅助剂,它能够提高超声波在人体组织中的传导性能,从而提高成像质量。医用超声耦合剂通常由水基凝胶、聚乙烯醇、甘油等成分组成。 医用超声耦合剂的特点主要包括以下几个方面。首先,它具有良好的传导性能,能够有效地传递超声波信号,提高成像的清晰度和准确性。其次,它具有较低的粘度和黏度,易于涂抹和清洗,不会对人体组织造成不适感。此外,医用超声耦合剂还具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间保持其性能。 根据不同的应用需求,医用超声耦合剂可以分为多种类型。常见的类型包括普通型和敏感型。普通型超声耦合剂适用于一般的超声成像,具有较好的传导性能和成像效果。而敏感型超声耦合剂则适用于对超声波信号敏感的特殊检查,如心脏超声等。 总之,医用超声耦合剂是一种用于医学超声成像的辅助剂,能够提高超声波在人体组织中的传导性能,从而提高成像质量。它具有良好的传导性能、较低的粘度和黏度、良好的稳定性和耐久性等特点。根据不同的应用需求,医用超声耦合剂可以分为普通型和敏感型。
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