股骨带锁髓内钉专用器械包

鲁威械备20190076号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

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股骨带锁髓内钉专用器械包

型号：GA6X，具体规格：见附件

股骨带锁髓内钉专用器械包是由快装手柄、骨科钻孔瞄准器、骨测量器、护套、骨科导向器、骨导引针、空心钻、骨科用扳手、骨科定位杆、骨科定位器、测深器、上钉器、骨锤、骨科钻头、骨科用持钉器、取钉器、软钻、打拔器、开路器、快速连接杆、骨科定位架、持钉夹、骨科手术器械通用手柄组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。快装手柄、快速连接杆、护套、骨科手术器械通用手柄：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨科定位杆、骨科定位架、骨科定位器：骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。骨测量器、测深器：手术配骨科套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。骨导引针：由头部、针体和尾部组成，光杆型结构。用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。采用不锈钢材料制成。空心钻：中空结构，用于骨科手术中切除骨或取骨用。刃部采用不锈钢材料制成。骨科用扳手、上钉器、打拔器、取钉器：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨锤：骨科手术配套工具，用于骨科手术时作敲击、撬拨。采用不锈钢材料制成。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。骨科用持钉器、持钉夹：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。采用不锈钢材料制成。软钻：由钻身和/或螺旋槽、连接器组成。与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。采用不锈钢材料制成。开路器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。采用不锈钢材料制成。

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山东省食品药品监督管理局

2019-07-04

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