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乳腺加压弹力绷带

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备案号
沪松械备20190003号
备案人名称
上海雪伦医药科技有限公司
备案人注册地址
上海市松江区新桥镇申港路398号2幢
生产地址
上海市松江区新桥镇申港路398号2幢
产品名称
乳腺加压弹力绷带
型号规格
K211/K213/K215/K217/K301/K303/K305/K307/K309/K311K210/K310
产品描述
比一般弹性绷带的弹力更高,间接作用于创面,捆绑到病人某个部位,对其施加压缩力。非无菌提供,可重复使用。
预期用途
通过捆绑在病人四肢或其他部位上,用于加压包扎,达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口等作用。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2019-05-27
变更情况
1、 更新“产品说明书及最小销售单元标签设计样稿”:根据产品系列,提供了2个版本的说明书。2、 更新“产品规格要求”文件,具体如下:1.1型号中增加“K203”,删除了“K213/K303/K305/K307/K309”1.2产品规格尺寸表1中增加K203的规格尺寸信息,删除“K213/K303/K305/K307/K309”的规格尺寸信息,更新K217/K215/K211/K210/K310的规格尺寸信息。
乳腺加压弹力绷带是一种用于乳腺注输、护理和防护的器械。它具有以下特点: 1. 弹力调节:乳腺加压弹力绷带采用可调节的弹力设计,可以根据患者的需要进行弹力的调整,从而实现对乳腺的加压和支撑。 2. 透气性好:该产品采用透气材质制成,能够保持乳房的透气性,减少患者的不适感和皮肤问题。 3. 舒适性高:乳腺加压弹力绷带采用柔软的材质制成,贴合乳房曲线,使患者在佩戴时感到舒适。 4. 安全可靠:该产品经过严格的质量控制,符合相关的医疗器械标准,使用安全可靠。 乳腺加压弹力绷带通常由以下几个部分组成: 1. 弹力带:乳腺加压弹力绷带的核心部分是弹力带,它具有可调节弹力的功能,可以根据患者的需要进行调整。 2. 固定带:固定带用于固定弹力带,确保其在佩戴过程中不会松动或脱落。 3. 透气材料:乳腺加压弹力绷带通常采用透气材料制成,以保持乳房的透气性,减少患者的不适感。 乳腺加压弹力绷带根据其形状和功能的不同,可以分为不同类型。常见的类型包括: 1. 全覆盖型:全覆盖型乳腺加压弹力绷带可以完全覆盖乳房,提供全方位的加压和支撑。 2. 局部覆盖型:局部覆盖型乳腺加压弹力绷带只覆盖乳房的部分区域,适用于局部乳房注输和护理。 3. 单侧型:单侧型乳腺加压弹力绷带适用于单侧乳房注输和护理,可以提供针对性的加压和支撑。 总之,乳腺加压弹力绷带是一种用于乳腺注输、护理和防护的器械,具有弹力调节、透气性好、舒适性高和安全可靠等特点。根据形状和功能的不同,乳腺加压弹力绷带可以分为全覆盖型、局部覆盖型和单侧型等不同类型。
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