腕关节韧带修复器械包

鲁威械备20190064号

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

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腕关节韧带修复器械包

型号：WGF5X，规格：见附件

腕关节韧带修复器械（包）是由骨科钻孔瞄准器、骨膜剥离子、骨探针、骨科固定带、快装手柄、骨锥、骨拉钩、骨刀、组织压板组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。骨膜剥离子：由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。采用不锈钢材料制成。骨探针：由头部和柄部组成，用于骨科手术中探测方向和深度。采用不锈钢材料制成。骨科固定带：采用硅胶材料制成，用于骨折或软组织等损伤的外固定。不与体内使用的医疗器械连接。快装手柄：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。骨锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。用于骨科手术中在骨骼上开孔。头部采用不锈钢材料制成。骨拉钩：由头部和柄部组成，头部带钩头。用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。采用不锈钢材料制成。骨刀：由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。用于切除、截断骨。采用不锈钢材料制成。组织压板：板状设计，用于下压组织或脏器。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统和血液循环系统。

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山东省食品药品监督管理局

2019-07-02

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