人体固定架

粤穗械备20160200号

广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司

广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼

广州市开发区蓝玉四街9号一号厂房一楼101、二楼201

人体固定架

详见附件K1：人体固定架规格型号

平板状结构，主要由碳纤维、亚克力、泡沫垫、紧固件及销钉等零件组成。

用于肿瘤病人放射治疗时头部、头颈部、胸部、颈肩部、腹部及体部固定。不能直接接触创面。

该产品为分类界定产品。

广州市市场监督管理局

2019-12-23

2017年02月28日,备案人注册地址由“广州经济技术开发区蓝玉四街9号广州科技园三号厂房六楼”变更为“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼”;生产地址由“广州经济技术开发区蓝玉四街9号广州科技园三号厂房六楼，二楼202，一楼102”变更为“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼”;型号/规格由“详见附件。”变更为“详见附件B：人体固定架产品规格型号”;产品技术要求变更;2017年09月01日,型号/规格由“详见附件B：人体固定架产品规格型号”变更为“详见附件C：人体固定架产品规格型号”;产品技术要求变更;2018年04月03日,型号/规格由“详见附件C：人体固定架产品规格型号”变更为“详见附件D：人体固定架产品规格型号”。产品技术要求变更。2018年05月08日,生产地址由“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼”变更为“广州市开发区蓝玉四街9号一号厂房一楼101、二楼201”。2018年09月19日,型号/规格由“详见附件D：人体固定架产品规格型号”变更为“详见附件E：人体固定架产品规格型号”；备注由“/”变更为“该产品为分类界定产品。”。产品技术要求变更。2018年11月06日,型号/规格由“详见附件E：人体固定架产品规格型号”变更为“详见附件F：人体固定架规格型号”。产品技术要求变更。2019年01月11日,型号/规格由“详见附件F：人体固定架规格型号”变更为“详见附件G：人体固定架规格型号”。产品技术要求变更。2019年03月06日,型号/规格由“详见附件G：人体固定架规格型号”变更为“详见附件H：人体固定架规格型号”。产品技术要求变更。2019年04月19日,型号/规格由“详见附件H：人体固定架规格型号”变更为“详见附件I：人体固定架规格型号”。产品技术要求变更。2019年05月07日,型号/规格由“详见附件I：人体固定架规格型号”变更为“详见附件J：人体固定架规格型号”。产品技术要求变更。2019年09月05日,型号/规格由“详见附件J：人体固定架规格型号”变更为“详见附件K：人体固定架规格型号”。产品技术要求变更。2019年12月23日,型号/规格由“详见附件K：人体固定架规格型号”变更为“详见附件K1：人体固定架规格型号”。产品技术要求变更。