一步法核酸提取试剂

粤潮械备20150020

潮州凯普生物化学有限公司

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层

一步法核酸提取试剂

30人份/盒

一步法核酸提取试剂

适用于生殖道分泌物、宫颈脱落细胞等样本的裂解，释放DNA，作为临床辅助诊断适用

首次备案日期：2015年9月23日

潮州市食品药品监督管理局

2017-05-27

2016年11月25日，产品说明书中【基本信息】修改“生产地址：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区 D5-3-3-4；潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层”；同时更改包装盒上“生产地址”内容。2017年05月27日，第一类体外诊断试剂备案信息表中【主要组成成分】细胞保存液，细胞提取液，提取管修改为【主要组成成分】细胞保存液，细胞裂解液，提取管。