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细胞保存液

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备案号
浙温械备20150038号
备案人名称
温州市倍可特医疗器械有限公司
备案人注册地址
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生产地址
乐清市北白象镇中垟田西路13号
产品名称
细胞保存液
型号规格
5ml、10ml、50ml、100ml、500ml、1000ml、2000ml、2500ml
产品描述
胞保存液由标本放置容器和固定液组成。标本放置容器上的标志、标签应清晰、规范,标签不应环绕覆盖标本放置容器并不应脱落;保存液公称容量的允差在±10%之间;保存液经甲醛速测试剂反应后,结果应呈紫红色;保存液的PH值应在7.0-7.4之间。
预期用途
用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
备注
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备案单位
温州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-03-31
变更情况
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