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样本释放剂

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备案号
浙杭械备20180679号
备案人名称
杭州佰勤医疗器械有限公司
备案人注册地址
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生产地址
浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S
产品名称
样本释放剂
型号规格
多种免疫抑制剂药物样本释放剂,48人份/盒、96人份/盒
产品描述
A液、B液:溶解稀释液,C液:蛋白沉淀剂
预期用途
用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。
备注
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备案单位
杭州市市场监督管理局
备案日期
2019-10-31
变更情况
产品有效期由“原包装应于2~30℃储存,有效期6个月。开封后于2~8℃储存,有效期30天。在效期的最后1天打开未开封的试剂,开封后的试剂仍然能够在30天内有效。”变更为“原包装应于2~30℃储存,有效期12个月。开封后于2~8℃储存,有效期30天。在效期的最后1天打开未开封的试剂,开封后的试剂仍然能够在30天内有效。”;主要组成成分由“A液、B液:溶解稀释液,C液:蛋白沉淀剂”变更为“B液:溶解稀释液,C液:蛋白沉淀剂”变更时间2019年10月31日