防漏圈

浙湖械备20180029号

浙江隆泰医疗科技股份有限公司

莫干山国家高新区环城北路493号

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防漏圈

产品型号包括条状和环状。防漏圈条状规格以长度（cm）×宽度（cm）表示，具体规格尺寸为：0.9cm× 10.5 cm 、1. 5 cm× 10 cm；防漏圈环状规格以直径（cm）表示，具体规格尺寸为：￠ 5 cm。注：1. 尺寸允许偏差±0.5cm；2.在产品工作原理、结构组成、原材料、性能指标及适用范围均不变的情况下，特殊尺寸可按客户合同定制。

产品通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。产品由羧甲基纤维素钠、医用热熔胶制成的粘合剂和隔离纸或隔离膜组成。隔离膜为聚对苯二甲酸乙二酯（PET）膜或（聚对苯二甲酸乙二酯（PET）+ 聚乙烯（PE））膜或PE膜。隔离纸为格拉辛纸或双塑单硅纸或CCK纸。

产品通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。产品由羧甲基纤维素钠、医用热熔胶制成的粘合剂和隔离纸或隔离膜组成。隔离膜为聚对苯二甲酸乙二酯（PET）膜或（聚对苯二甲酸乙二酯（PET）+ 聚乙烯（PE））膜或PE膜。隔离纸为格拉辛纸或双塑单硅纸或CCK纸。

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湖州市食品药品监督管理局

2018-11-26

原注册证号：