核酸提取或纯化试剂

粤穗械备20170053号

广州凯普医药科技有限公司

广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼

广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区，2号试剂车间1至4层，仓库1层A区、2层B区、3层B区

核酸提取或纯化试剂

型号：离心柱法BSP-D-M型；规格：30人份/盒、24人份/盒或6人份/盒

核酸提取或纯化试剂

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

/

广州市食品药品监督管理局

2018-09-20

2017年12月07日,生产地址由“广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼、生产实验楼、仓库”变更为“广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区，2号试剂车间1至4层，仓库1层A区、2层B区、3层B区”。2018年09月20日,包装规格由“型号：DNA离心柱型；规格：30人份/盒或24人份/盒”变更为“型号：离心柱法BSP-D-M型；规格：30人份/盒、24人份/盒或6人份/盒”；主要组成成分由“该产品由溶液L、溶液P、溶液W1、溶液W2、TE洗脱液、蛋白酶K、吸附柱、收集管（2mL）组成。”变更为“该产品由溶液L、溶液T、溶液W1、溶液W2、TE洗脱液、蛋白酶K、吸附柱、收集管（2mL）组成。”。产品技术要求变更。