核酸提取或纯化试剂

粤穗械备20170667号

中山大学达安基因股份有限公司

广州市高新技术产业开发区香山路19号

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号

核酸提取或纯化试剂

大包装：96反应/盒；预封装：20反应/盒、32反应/盒

大包装：96反应/盒：磁珠、磁珠结合液、磁珠洗涤液、洗脱液、蛋白酶K；预封装：20反应/盒；32反应/盒：96孔板预封装核酸提取试剂、蛋白酶K

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

/

广州市市场监督管理局

2020-02-28

2020年02月28日,包装规格由“20反应/盒。”变更为“大包装：96反应/盒；预封装：20反应/盒、32反应/盒”；主要组成成分由“磁珠、磁珠结合液（浓缩液）、磁珠洗涤液1（浓缩液）、磁珠洗涤液2（浓缩液）、洗脱液、蛋白酶K、Carrier RNA（干粉）”变更为“大包装：96反应/盒：磁珠、磁珠结合液、磁珠洗涤液、洗脱液、蛋白酶K；预封装：20反应/盒；32反应/盒：96孔板预封装核酸提取试剂、蛋白酶K”。产品技术要求变更。