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全自动免疫检验系统用底物液
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备案号
粤穗械备20170110号
备案人名称
广州市宝创生物技术有限公司
备案人注册地址
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元
产品名称
全自动免疫检验系统用底物液
型号规格
1000测试/盒（酸试剂：300mL，碱试剂300mL）；5000测试/盒（酸试剂：1500mL，碱试剂1500mL）
产品描述
酸试剂：过氧化氢，硝酸； 碱试剂：氢氧化钠，表面活性剂。
预期用途
与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）
备注
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备案单位
广东省广州市食品药品监督管理局
备案日期
2017-01-25
变更情况
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