导管引导器

粤穗械备20150066号

广州曼翔医药有限公司

广东省广州市萝岗区云埔三路19号自编2栋2楼西面

广东省广州市萝岗区云埔三路19号自编2栋2楼西面

导管引导器

MXCD-0347；MXCD-3791

导管引导器

用于为鼻内导管、鼻内镜等手术器械提供一种进入鼻腔的方式。

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广州市食品药品监督管理局

2018-09-18

/2018年08月17日,备案人名称由“广州曼翔医疗器械有限公司”变更为“广州曼翔医药有限公司”；备案人组织机构代码由“56794713-1”变更为“91440116567947131F”。2018年09月18日,预期用途由“导管引导器用于为鼻内导管、鼻内镜等手术器械提供一种进入鼻腔的方式（短期使用，小于24小时）。”变更为“用于为鼻内导管、鼻内镜等手术器械提供一种进入鼻腔的方式。”；产品描述或主要组成成份由“导管引导器由带不锈钢引导管和推送主体组成。产品为枪型其结构为管式。本产品的所有部件及加工材料均采用符合医用要求的不锈钢316L。该器械为可重复灭菌器械，灭菌方式为高压蒸汽灭菌。”变更为“器械由头端、引导管、接头、手柄组成。”；备注由“/”变更为“该产品为分类界定产品。”。