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创口贴
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备案号
粤穗械备20150065号
备案人名称
广州市富泓医疗用品有限公司
备案人注册地址
广州市南沙区东涌镇东深村第二工业区4-5号
生产地址
广州市南沙区东涌镇东深村第二工业区4-5号
产品名称
创口贴
型号规格
72mm×19mm、40mm×10mm、76mm×38mm、76mm×25mm、￠22mm、56mm×19mm、38mm×38mm、49mm×46mm
产品描述
创口贴
预期用途
用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
备注
/
备案单位
广州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-08-06
变更情况
/2018年08月06日,备案人组织机构代码由“66401693-7”变更为“914401156640169374”；型号/规格由“72mm×19mm、40mm×10mm、76mm×38mm、76mm×25mm、￠22mm、56mm×19mm、38mm×38mm、49mm×46mm （8个规格）”变更为“72mm×19mm、40mm×10mm、76mm×38mm、76mm×25mm、￠22mm、56mm×19mm、38mm×38mm、49mm×46mm”；预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”；产品描述或主要组成成份由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。”变更为“通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”。产品技术要求变更。
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创口贴是一种用于创面敷贴的医疗器械，主要用于创面的保护、促进愈合和防止感染。它是一种简便、安全、有效的创面处理方法。
创口贴的特点是具有良好的透气性和吸湿性，能够保持创面的湿润环境，促进创面的愈合。同时，它还具有防水、防污染的功能，能够有效地防止创面感染。创口贴还具有柔软、舒适的特点，能够贴合创面，减轻疼痛和不适感。
创口贴的主要组成包括背衬材料、粘合剂和敷料。背衬材料一般采用透明、柔软的材质，如聚乙烯薄膜，具有良好的透气性和防水性。粘合剂一般采用医用胶水，能够牢固地粘贴在创面上，不易脱落。敷料一般采用无菌纱布或无菌海绵，能够吸收创面渗出的液体，保持创面的湿润环境。
根据不同的需求，创口贴可以分为透明型、防水型、吸水型等不同类型。透明型创口贴透明度高，能够观察创面的愈合情况；防水型创口贴具有防水功能，适用于需要保持创面干燥的情况；吸水型创口贴具有较强的吸水性能，适用于大量渗液的创面。
总之，创口贴是一种常用的医疗器械，具有保护创面、促进愈合和防止感染的功能。它的特点是透气性好、吸湿性强、防水、防污染、柔软舒适。根据不同的需求，创口贴可以分为透明型、防水型、吸水型等不同类型。
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