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抗酸染色液

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备案号
粤穗械备20160014号
备案人名称
广东南芯医疗科技有限公司
备案人注册地址
广州市黄埔区瑞和路83号A栋A501
生产地址
广州市黄埔区瑞和路83号A栋A516,520,521,530,532房
产品名称
抗酸染色液
型号规格
抗酸染色液(萋-尼染液法),包装规格:4x20 ml、4x100 ml、4x250 ml、4x500 ml;抗酸染色液(荧光金胺O法),包装规格:4x20 ml、4x100 ml、4x250 ml、4x500 ml;抗酸染色液(荧光罗丹明B-金胺O法),包装规格:4x20 ml、4x100 ml、4x250 ml、4x500 ml;
产品描述
抗酸染色液(萋-尼染液法)由石碳酸复红染液、酸性酒精溶液、亚甲基蓝染液组成;抗酸染色液(荧光金胺O法)由金胺O染液、酸性酒精溶液、复染液组成;抗酸染色液(荧光罗丹明B-金胺O法)由罗丹明B染液、金胺O染液、酸性酒精溶液、复染液组成。
预期用途
用于分枝杆菌抗酸染色
备注
/
备案单位
广州市市场监督管理局
备案日期
2019-11-22
变更情况
2016年03月28日,包装规格由 “4x20 ml、4x100 ml、4x250 ml、4x500 ml” 变更为 “抗酸染色液(萋-尼染液法),包装规格:4x20 ml、4x100 ml、4x250 ml、4x500 ml;抗酸染色液(荧光金胺O法),包装规格:4x20 ml、4x100 ml、4x250 ml、4x500 ml;抗酸染色液(荧光罗丹明B-金胺O法),包装规格:4x20 ml、4x100 ml、4x250 ml、4x500 ml;”2016年03月28日,主要组成成分由 “碱性品红、苯酚、盐酸、酒精、亚甲基蓝、蒸馏水” 变更为 “抗酸染色液(萋-尼染液法)由石碳酸复红染液、酸性酒精溶液、亚甲基蓝染液组成;抗酸染色液(荧光金胺O法)由金胺O染液、酸性酒精溶液、复染液组成;抗酸染色液(荧光罗丹明B-金胺O法)由罗丹明B染液、金胺O染液、酸性酒精溶液、复染液组成。”产品技术要求变更;2019年11月22日,备案人注册地址由“广州市高新技术产业开发区科学城神舟路885号生产中心-3楼、4楼401房”变更为“广州市黄埔区瑞和路83号A栋A501”;生产地址由“广州市高新技术产业开发区科学城神舟路885号生产中心-3楼、4楼401房”变更为“广州市黄埔区瑞和路83号A栋A516,520,521,530,532房”。