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核酸提取或纯化试剂

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备案号
粤穗械备20150321号
备案人名称
中山大学达安基因股份有限公司
备案人注册地址
广州市高新技术产业开发区香山路19号
生产地址
广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号
产品名称
核酸提取或纯化试剂
型号规格
20反应/管、100管/盒;48反应/管、100管/盒
产品描述
核酸释放剂
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
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备案单位
广州市市场监督管理局
备案日期
2020-03-02
变更情况
2017年06月28日,备案人组织机构代码由“19044536-8”变更为“91440101190445368X”;2020年03月02日,包装规格由“20反应/盒”变更为“20反应/管、100管/盒;48反应/管、100管/盒”;主要组成成分由“DNA释放剂”变更为“核酸释放剂”。产品技术要求变更。