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样本释放剂

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备案号
粤穗械备20150271号
备案人名称
广州可力质谱医疗器械有限公司
备案人注册地址
广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房
生产地址
广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房
产品名称
样本释放剂
型号规格
NBS-01:96测试/盒、NBS-02:480测试/盒、NBS-03:960测试/盒、NBS-04:1920测试/盒。
产品描述
NBS-X1:甲醇;NBS-Z2:正丁醇、乙酰氯;NBS-F3:甲醇、超纯水。
预期用途
用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。
备注
/
备案单位
广州市市场监督管理局
备案日期
2019-12-10
变更情况
/2018年06月21日,备案人组织机构代码由“33139426-X”变更为“9144011633139426XE”;产品有效期由“有效期为1年。”变更为“本试剂于2~8℃下避光、避热、密封保存,有效期为1年。”。产品技术要求变更。2019年12月10日,包装规格由“NBS-01: 96人份/盒;NBS-02: 480人份/盒;NBS-03: 960人份/盒;NBS-04: 1920人份/盒。”变更为“NBS-01:96测试/盒、NBS-02:480测试/盒、NBS-03:960测试/盒、NBS-04:1920测试/盒。”。产品技术要求变更。