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免疫组化抗原修复缓冲液

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备案号
粤穗械备20150157号
备案人名称
广州安必平医药科技股份有限公司
备案人注册地址
广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋
生产地址
广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋
产品名称
免疫组化抗原修复缓冲液
型号规格
A系列:2000ml/包;B系列:50ml/瓶(pH8.0)、100ml/瓶(pH8.0);C系列:50ml/瓶(pH9.0)、100ml/瓶(pH9.0);D系列:3ml/瓶(酶修复液)。
产品描述
A系列:由C6H5Na3O7.2H2O、C6H8O7组成。;B系列:由乙二胺四乙酸二钠;NH2C(CH2OH)3组成。;C系列:由乙二胺四乙酸二钠;NH2C(CH2OH)3组成。;D系列:由蛋白酶K组成。
预期用途
用于免疫组织化学染色前的抗原修复。
备注
/
备案单位
广州市市场监督管理局
备案日期
2019-07-19
变更情况
/2015年12月07日,备案人组织机构代码由 “77567682-3” 变更为 “914401017756768239”2015年12月07日,包装规格由 “2000ml/包” 变更为 “A系列:2000ml/包B系列:50ml/瓶(pH8.0)、100ml/瓶(pH8.0)C系列:50ml/瓶(pH9.0)、100ml/瓶(pH9.0)”2015年12月07日,主要组成成分由 “由C6H5Na3O7?2H2O、C6H8O7组成。” 变更为 “A系列:由C6H5Na3O7.2H2O、C6H8O7组成。B系列:由乙二胺四乙酸二钠;Trizma R base组成C系列:由乙二胺四乙酸二钠;Trizma R base组成”产品技术要求变更;2017年12月22日,包装规格由“A系列:2000ml/包B系列:50ml/瓶(pH8.0)、100ml/瓶(pH8.0)C系列:50ml/瓶(pH9.0)、100ml/瓶(pH9.0)”变更为“A系列:2000ml/包B系列:50ml/瓶(pH8.0)、100ml/瓶(pH8.0)C系列:50ml/瓶(pH9.0)、100ml/瓶(pH9.0)”;主要组成成分由“A系列:由C6H5Na3O7.2H2O、C6H8O7组成。B系列:由乙二胺四乙酸二钠;Trizma R base组成C系列:由乙二胺四乙酸二钠;Trizma R base组成”变更为“A系列:由C6H5Na3O7.2H2O、C6H8O7组成。B系列:由乙二胺四乙酸二钠;NH2C(CH2OH)3组成C系列:由乙二胺四乙酸二钠;NH2C(CH2OH)3组成”。产品技术要求变更。2019年05月24日,包装规格由“A系列:2000ml/包B系列:50ml/瓶(pH8.0)、100ml/瓶(pH8.0)C系列:50ml/瓶(pH9.0)、100ml/瓶(pH9.0)”变更为“A系列:2000ml/包;B系列:50ml/瓶(pH8.0)、100ml/瓶(pH8.0);C系列:50ml/瓶(pH9.0)、100ml/瓶(pH9.0);D系列:3ml/瓶(酶修复液)。”;主要组成成分由“A系列:由C6H5Na3O7.2H2O、C6H8O7组成。B系列:由乙二胺四乙酸二钠;NH2C(CH2OH)3组成C系列:由乙二胺四乙酸二钠;NH2C(CH2OH)3组成”变更为“A系列:由C6H5Na3O7.2H2O、C6H8O7组成。;B系列:由乙二胺四乙酸二钠;NH2C(CH2OH)3组成。;C系列:由乙二胺四乙酸二钠;NH2C(CH2OH)3组成。;D系列:由蛋白酶K组成。”。产品技术要求变更。2019年07月19日,产品有效期由“24个月”变更为“A系列,B系列,C系列:有效期24个月。 D系列:有效期12个月。”。