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骨科微创手术器械包

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备案号
粤穗械备20150253号
备案人名称
艾派(广州)医疗器械有限公司
备案人注册地址
广州经济技术开发区永和经济区永华路25号
生产地址
广州经济技术开发区永和经济区永华路25号
产品名称
骨科微创手术器械包
型号规格
208-01;208-02;208-03;208-04;208-06;208-07;208-18-01;208-18-02;208-23;208-28;208-30;208-31;208-32;208-33;208-34
产品描述
骨钻:通常由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端,近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成,手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用)打孔器:骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨导引针:通常由头部、针体和尾部组成,可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。医用尺:骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。神经剥离器:通常由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。神经根拉钩:手动操作的手术器械,包含有自锁式结构,有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途
骨钻:用于钻孔、攻螺纹。打孔器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。骨导引针:用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。医用尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等神经剥离器:用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。神经根拉钩:用于剥离外周神经。
备注
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备案单位
广东省广州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-01-22
变更情况
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