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造口袋
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备案号
粤穗械备20140054号
备案人名称
广州市番禺万福卫生用品有限公司
备案人注册地址
广州市番禺区沙湾镇细岗工业区南一排15号
生产地址
广州市番禺区沙湾镇细岗工业区南一排15号、南三排3号
产品名称
造口袋
型号规格
一件式结、回肠造口袋:半透明开口袋(15-60mm)、透明(12-85mm)、儿童型透明开口袋(10-35mm)、不透明/透明开口袋(10-70mm)、不透明/透明闭口袋(20-55mm);一件式尿路造口袋:透明开口袋(15-35mm)、透明(20-55mm);两件式结、回肠造口袋:不透明开口袋(50mm,60mm)、透明开口袋(50mm,60mm)、半透明闭口袋两件式套装(10-51mm);两件式尿路造口袋:透明开口袋(50mm、,60mm);特殊规格按订货合同规定。
产品描述
回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。(不包括造口袋底盘、造口防漏膏、造口皮肤保护剂)
预期用途
用于造口清洗、护理和排泄物的收集等。
备注
/
备案单位
广东省广州市食品药品监督管理局
备案日期
2014-01-16
变更情况
/
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造口袋是一种用于医疗护理和防护的器械产品,主要用于患者的造口护理和康复过程中的防护。以下是对造口袋的定义、特点、组成和类型的介绍。 定义: 造口袋是一种专门设计用于患者的造口护理和防护的器械产品。它可以有效地收集和排出患者的分泌物,同时防止外界的污染和感染。 特点: 1. 防漏性能好:造口袋采用高质量的材料制成,具有良好的密封性能,可以有效地防止分泌物的泄漏。 2. 舒适性高:造口袋的材质柔软舒适,不会对患者的皮肤造成刺激和不适感。 3. 安全可靠:造口袋经过严格的质量控制和检测,符合医疗器械的相关标准和要求,使用安全可靠。 4. 易于使用:造口袋的设计简单,使用方便,患者和护理人员可以轻松操作。 组成: 造口袋通常由以下几个部分组成: 1. 造口袋本体:用于收集和储存患者的分泌物。 2. 胶囊:用于连接患者的造口和造口袋,确保密封性能。 3. 排泄口:用于排出患者的分泌物,通常配有阀门或开关,方便控制排泄。 4. 固定带:用于固定造口袋,防止脱落。 类型: 根据不同的使用场景和患者的需求,造口袋可以分为多种类型,包括: 1. 一次性造口袋:适用于需要频繁更换的情况,使用后可以直接丢弃,方便卫生。 2. 可重复使用造口袋:适用于长期使用的情况,可以反复清洗和消毒,节约成本。 3. 封闭式造口袋:适用于需要长时间防护的情况,可以有效地防止外界污染和感染。 4. 开放式造口袋:适用于需要频繁清洗和更换的情况,方便护理人员进行护理操作。 总结: 造口袋是一种用于医疗护理和防护的器械产品,具有防漏性能好、舒适性高、安全可靠和易于使用等特点。它由造口袋本体、胶囊、排泄口和固定带等部分组成,根据不同的使用场景和患者的需求,可以分为一次性造口袋、可重复使用造口袋、封闭式造口袋和开放式造口袋等不同类型。
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