膝关节置换手术器械包

粤深械备20160029号

深圳市博恩医疗器材有限公司

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202

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膝关节置换手术器械包

FREMER(i2)

拔出器、打拔器、打入器、骨测量器、骨锤、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、骨撬、撬棒、取钉器、医用尺、试模、膝关节伸直间隙评估垫片：是骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料或高分子材料制成，可重复使用；拔出器、打拔器、打入器用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出，骨测量器、医用尺、试模、膝关节伸直间隙评估垫片用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等，骨锤、骨撬、撬棒用于骨科手术时作敲击、撬拨，骨科定位片、骨科钻孔瞄准器用于定位、导向和组织保护；[br]髌骨钳：由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置，由不锈钢材料制成，可重复使用，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械；[br]骨锉：由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有扁平和弯曲等型式，锉身由不锈钢材料制成，可重复使用，用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端；[br]骨科冲头：关节手术配套工具，用于膝关节置换手术中骨水泥型胫骨骨床开髓预处理，不与有源器械联用；[br]骨钻：由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄，头部由不锈钢材料制成，可重复使用，不与有源器械联用，用于钻孔、攻螺纹；[br]髓腔扩大钻

供骨科手术中对人工膝关节产品实行置换时使用。

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深圳市食品药品监督管理局

2016-01-25

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