血细胞分析仪用鞘液

粤江械备20140024号

广东浩江医学科技有限公司

江门市高新区东升路62号

江门市高新区东升路62号1幢（3#厂房），62号3幢（2#厂房），62号4幢（1#厂房）1层、2层

血细胞分析仪用鞘液

ESE：5L、10L、20L；UR5S：5L、10L、20L

血细胞分析仪用鞘液

用于对血液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。

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江门市食品药品监督管理局

2018-11-22

2015年1月6日，包装规格：新增SM：5L、10L、20L；PEROX：2725mL。主要成分： 新增SM：氯化钠4.5g/L、缓冲剂3.0g/L、表面活性剂0.01g/L、水；PEROX：1,2-丙二醇4.06mol/L、表面活性剂0.01g/L、水。2015-9-11变更，说明书内容变更2016年5月9日变更，包装规格核减SM：5L、10L、20L；PEROX：2725ml；主要成分核减：SM：氯化钠4.5g/L、缓冲剂3.0g/L、表面活性剂0.01g/L、水；PEROX：1,2-丙二醇4.06mol/L、表面活性剂0.01g/L、水；预期用途变更为:适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对血液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。2018年11月22日变更：包装规格增加：UR5S：5L、10L、20L；主要组成成分增加：UR5S：表面活性剂、氯化钠、缓冲剂、稳定剂、水；技术要求。