液基薄层细胞p16/Ki-67、TOP2A联染检测试剂盒（免疫细胞化学法）

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备案号

渝械备20190040号

备案人名称

重庆沃康生物科技有限公司

备案人注册地址

重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层

生产地址

重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层

产品名称

液基薄层细胞p16/Ki-67、TOP2A联染检测试剂盒（免疫细胞化学法）

型号规格

40测试/盒，31.85ml/盒。

产品描述

0501R1.p16 一抗浓缩液 100μl×1 管 0502R1.p16 一抗浓缩液 100μl×1 管鼠抗人单抗、稳定剂 0501R2.Ki-67 一抗浓缩液 100μl×1 管 0502R2.Ki-67 一抗浓缩液 100μl×1 管兔抗人单抗、稳定剂 0501R3.TOP2A 一抗浓缩液 40μl×1 管 0502R3.TOP2A 一抗浓缩液 40μl×1 管鼠抗人单抗、稳定剂 0501R4.抗体稀释液 3.86ml×1 管 0502R4.抗体稀释液 3.86ml×1 管缓冲液、稳定剂 0501R5.羊抗兔二抗工作液 1ml×1 管 0502R5.羊抗兔二抗工作液 1ml×1 管羊抗兔抗体、稳定剂 0501R6.羊抗鼠二抗工作液 A 1ml×1 管 0502R6.羊抗鼠二抗工作液 A 1ml×1 管羊抗鼠抗体、稳定剂 0501R7.羊抗鼠二抗工作液 B 2ml×1 管 0502R7.羊抗鼠二抗工作液 B 2ml×1 管羊抗鼠抗体、稳定剂 0501R8.DAB 染色底物 500μl×1 管 0502R8.DAB 染色底物 750μl×1 管色素底物 0501R9.DAB 染色缓冲液 5ml×2 管 0502R9.DAB 染色缓冲液 5ml×3 管色素缓冲液 0501R10.苏木素染色液 4ml×1 管 0502R10.苏木素染色液 4ml×1 管染色液 0501R11.巴氏染色液 4ml×1 管 0502R11.巴氏染色液 4ml×1 管染色液以上一抗浓缩液浓度均为 0.1～2mg/ml；二抗工作液浓度均为 0.5～200ug/ml。

预期用途

本产品用于常规染色（如：巴氏染色）基础上，进行免疫细胞化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。

备注

备案单位

重庆市药品监督管理局

备案日期

2019-03-14

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