精子顶体染色试剂盒（全自动免疫检验系统用底物液）

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备案号

湘长械备20140055

备案人名称

长沙市禾氏医疗器械科技有限公司

备案人注册地址

湖南省长沙市岳麓区天顶街道青山村塘湾组26号

生产地址

湖南省长沙市岳麓区天顶街道青山村塘湾组26号

产品名称

精子顶体染色试剂盒（全自动免疫检验系统用底物液）

型号规格

10人份/盒、20人份/盒和 50人份/盒

产品描述

由试剂（Ａ）、试剂（Ｂ）、试剂（C）、试剂（D）、试剂（E）组成。试剂（Ａ）主要由氯化钠、磷酸二氢钾、葡萄糖、氯化钾、碳酸氢钠等组成，试剂（B）由Ca2+载体 A23187、二甲基亚砜等组成，试剂（Ｃ）由二甲基亚砜组成，试剂（Ｄ）由氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾等组成，试剂（Ｅ）由异硫氰酸耦联的豌豆凝集素等组成

预期用途

本产品由试剂（Ａ）、试剂（Ｂ）、试剂（C）、试剂（D）、试剂（E）多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。

备注

新增

备案单位

长沙市食品药品监督管理局

备案日期

2015-01-07

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