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一次性使用内窥镜检查包
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备案号
苏泰械备20170049号
备案人名称
泰州市天朗医疗器械有限公司
备案人注册地址
泰州市高港区大泗镇二陈村二组五十号
生产地址
泰州市高港区大泗镇二陈村二组五十号
产品名称
一次性使用内窥镜检查包
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
产品描述
咬口、弯盘、薄膜手套采用符合YY0114-2008医用聚乙烯材料制成；医用检查垫由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成；检查裤、医用检查垫内无纺布采用符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成；纱布叠片采用符合YY0331规定的材料制成；集液袋采用聚乙烯及片状粘贴材料制成；一次性使用医用橡胶检查手套采用GB10213-2006中规定的材料制成。
预期用途
辅助胃镜或肠镜检查使用。
备注
/
备案单位
江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期
2017-02-14
变更情况
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