一次性使用胃镜检查包

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备案号

苏泰械备20160235号

备案人名称

江苏明源堂医疗器械有限公司

备案人注册地址

江苏省泰兴市新街镇新广路

生产地址

江苏省泰兴市新街镇新广路

产品名称

一次性使用胃镜检查包

型号规格

产品描述

一次性使用胃镜检查包由基本配置：咬口、治疗巾和选配：纱布片、橡胶检查手套或薄膜手套、镊子组成。咬口、镊子采用符合YY0114医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成；薄膜手套采用符合GB/T 11115-2009规定的低密度聚乙烯树脂制成；橡胶检查手套采用GB 10213中规定的天然橡胶胶乳制成；治疗巾采用符合FZ/T64005的无纺布制成。

预期用途

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合；本品辅助用于临床对患者胃镜检查。

备注

备案单位

江苏省泰州市食品药品监督管理局

备案日期

2016-09-30

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