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一次性使用内窥镜检查包

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备案号
苏泰械备20160272号
备案人名称
江苏瑞阳医疗科技有限公司
备案人注册地址
江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层
生产地址
江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层
产品名称
一次性使用内窥镜检查包
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
产品描述
咬口、弯盘、医用薄膜手套采用符合YY/T0114-2008医用聚乙烯材料制成;医用检查垫由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成;检查巾由无纺布、聚乙烯薄膜热合而成;检查裤、医用检查垫内无纺布,隔离衣采用符合FZ/T 64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成;棉片采用符合FZ/T 64012规定的卫生用水刺法非织造布制成;纱布叠片采用符合YY0331规定的材料制成;集液袋采用聚乙烯及片状粘贴材料制成;一次性使用橡胶检查手套采用GB10213-2006中规定的材料制成。
预期用途
辅助胃镜或肠镜检查使用。
备注
/
备案单位
江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-05-11
变更情况
产品描述或主要组成成份由“咬口、弯盘、薄膜手套采用符合YY0114-2008医用聚乙烯材料制成;医用检查垫由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成;检查裤、医用检查垫内无纺布采用符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成;纱布叠片采用符合YY0331规定的材料制成;集液袋采用聚乙烯及片状粘贴材料制成;一次性使用橡胶检查手套采用GB10213-2006中规定的材料制成。”变更为“咬口、弯盘、医用薄膜手套采用符合YY/T0114-2008医用聚乙烯材料制成;医用检查垫由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成;检查巾由无纺布、聚乙烯薄膜热合而成;检查裤、医用检查垫内无纺布,隔离衣采用符合FZ/T 64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成;棉片采用符合FZ/T 64012规定的卫生用水刺法非织造布制成;纱布叠片采用符合YY0331规定的材料制成;集液袋采用聚乙烯及片状粘贴材料制成;一次性使用橡胶检查手套采用GB10213-2006中规定的材料制成。”变更时间2018年05月11日