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固定针
备案证信息下载
备案号
苏泰械备20160260号
备案人名称
泰州市五研医疗科技开发有限公司
备案人注册地址
中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G48栋5层办公区
生产地址
中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G48栋5层办公区
产品名称
固定针
型号规格
型号：螺纹型、光杆型；规格：牵张型（I、II、III、IV、V型）、牵推型（II、II、III、IV、V型）、混合型（I、II、III、IV、V型）
产品描述
通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可分为螺纹型（包括橄榄螺纹型）和光杆型（包括橄榄型）两种型式。
预期用途
用于在骨科手术过程中牵引、导引或固定。部分或全部侵入人体骨骼和/或软组织，单独或配合骨牵引弓、外固定架、支具、矫形器、夹板等，实现骨与软组织的牵引（牵推、牵张）、矫形复位固定治疗。实现肢体固定、畸形矫正，骨折复位固定及肢体功能康复。适用于矫形科、骨科、康复科、神经内外科等临床与康复等。该产品是用于肢体动态（静态）矫形固定和调节、肢体固定复位、手术辅助固定及功能康复固定等。
备注
/
备案单位
江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期
2016-11-04
变更情况
/
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骨科手术器械中的固定针是一种常用的医疗器械，用于骨折固定和骨骼重建手术中。下面将对固定针的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。
产品定义：
固定针是一种用于骨科手术的器械，通过将针固定在骨骼中，实现骨折的稳定固定或骨骼重建的目的。固定针通常由不锈钢或钛合金制成，具有良好的生物相容性和机械强度。
特点：
1. 高强度：固定针通常采用高强度材料制成，能够提供足够的稳定性和支撑力，确保骨折或骨骼重建部位的稳定性。
2. 生物相容性：固定针材料具有良好的生物相容性，不会引起过敏或排异反应，有利于伤口的愈合和骨骼的恢复。
3. 易于操作：固定针设计合理，操作简便，医生可以根据手术需要选择合适的针径和长度，进行精确的固定。
4. 低创伤：固定针的直径通常较小，可以减少手术创伤和术后疼痛，有利于患者的康复。
组成：
固定针通常由针体和固定装置组成。针体是固定针的主体部分，通常为细长的金属杆状结构，用于穿刺骨骼并提供固定支撑。固定装置用于将针体固定在骨骼中，通常包括螺纹、锁定螺母或固定环等。
类型：
固定针根据其形状和用途的不同，可以分为多种类型。常见的类型包括：
1. Kirschner针：细长的针体，适用于骨折固定和骨骼重建手术。
2. 斯坦因针：具有锥形头部和螺纹结构，用于骨折固定和骨骼重建手术。
3. 骨内固定针：适用于骨折固定和骨骼重建手术，通常由钛合金制成，具有较高的生物相容性和机械强度。
总之，固定针是骨科手术中常用的器械，具有高强度、生物相容性、易于操作和低创伤等特点。根据不同的形状和用途，固定针可以分为多种类型，医生可以根据手术需要选择合适的固定针进行使用。
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