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内窥镜检查辅料包
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备案号
苏泰械备20160062号
备案人名称
泰州市康利医疗器械厂
备案人注册地址
姜堰市张甸镇高庄村
生产地址
姜堰市张甸镇高庄村
产品名称
内窥镜检查辅料包
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
产品描述
产品主要是用于胃镜或肠镜检查时的辅助器材，咬口、弯盘、口水袋、薄膜手套采用符合YY0114－2008医用聚乙烯材料制成；垫单由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成；检查裤、叠片、垫巾内无纺布采用符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成；擦巾采用符合YY0331规定的材料制成；一次性使用橡胶检查手套采用GB10213－2006中规定的材料制成。
预期用途
辅助用于胃镜或肠镜检查。
备注
/
备案单位
江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期
2016-04-11
变更情况
/
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