器械数据库
外固定支架安装器械包
备案证信息下载
备案号
苏苏械备20190747号
备案人名称
苏州伯塔医疗科技有限公司
备案人注册地址
太仓港经济技术开发区银港路52号，太仓生物港8号楼101室、201室。
生产地址
太仓港经济技术开发区银港路52号，太仓生物港8号楼101室、201室。
产品名称
外固定支架安装器械包
型号规格
BT-WZ。
产品描述
由弓形钻、护套、快装手柄、转接头、骨科用扳手、骨科定位器、骨科用扭力扳手、上钉器、骨科用螺丝刀、骨科钻头组成，详见产品技术要求。该产品由符合GB/T 1220标准的不锈钢材料和符合GB/T 3191标准的铝合金材料制成。本产品以非无菌形式提供，可重复使用。无源产品。
预期用途
供骨科手术时安装外固定支架用。本产品不得与椎间隙直接接触。
备注
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备案单位
苏州市市场监督管理局
备案日期
2019-09-29
变更情况
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