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全自动免疫检验系统用底物液
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备案号
苏苏械备20181012号
备案人名称
苏州立禾生物医学工程有限公司
备案人注册地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室。
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼。
产品名称
全自动免疫检验系统用底物液
型号规格
2瓶/盒（底物液A：500mL/瓶×1瓶 、底物液B：500mL/瓶×1瓶）。
产品描述
由底物液A和底物液B组成，底物液A由HNO3、H2O2组成；底物液B由 NaOH组成。
预期用途
与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）
备注
/
备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-11-20
变更情况
/
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