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骨刀

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备案号
苏苏械备20180504号
备案人名称
苏州艾维康医疗器械有限公司
备案人注册地址
张家港市锦丰镇向阳村3幢。
生产地址
张家港市锦丰镇向阳村3幢。
产品名称
骨刀
型号规格
滚花柄【平型(单斜刃、双斜刃、单圆刃、双圆刃)180×2(3、4、5、6)、200×3(4、5、6、8、10)、220×6(9、12);半圆形(直型、弯型)180(200)×4(6)、220×4(6、8、10、12);圆型235×6(8、10);椭圆型235×6.5(8.5、10.5);限位型220×6×6、220×6×7、220×8×7】;六角柄【斜型、直型(单斜刃、双斜刃、单圆刃、双圆刃)240(270、300)×6(8、10、12、15、18、20、25、30)】;圆座胶木柄(非圆座胶木柄)【平型(单斜刃、双斜刃、单圆刃、双圆刃)260(270、300、350)×6(8、10、12、15、18、20、25、30);(小弧形、大弧形)单刃270(300)×6(8、10、12、15、18、20、25、30);平口前弯30°260(270、300)×6(8、10、12、15);直型圆口半圆形260(270、300)×9(12、15);直型平口半圆形260(270、300)×6(8、10、12、15);圆口半圆形(前弯15°、前弯30°后弯15°、后弯30°)260(270、300)×9(12、15);长弧形圆口半圆形260(270、300)×6(8、10、12、15);短弧形圆口半圆形260(270、300)×6(9、12、15);直型平口准半圆形240×6(8、10、12);弯曲型圆口半圆形260(270、300)×6(8、10);弯曲型平型300×6(8、10、12、15、18)】;光滑柄【半圆型内翻刃(外翻刃)240×22】;双刃(胶木柄260×15、滚花柄230×8);S型(I号、II号、III号)230×16。
产品描述
由刀杆和手柄组成,按刃口数目分为单刃和双刃二种;按刃口厚度可分为普通型、超薄型两种,按手柄的形式可分为滚花柄、六角柄、圆座胶木柄、非圆座胶木柄及光滑柄五种;按刀头截面形状分为平型、半圆形、准半圆形、圆型及椭圆型五种;按刀头侧面形状可分为直型、弯型、弯曲型、限位型、斜型、小弧形、大弧形、短弧形、长弧形、S型、前弯、后弯、内翻刃和外翻刃十四种;按刃口侧面形状可分为单斜刃、双斜刃、单圆刃、双圆刃四种,按刃口的形状可分为平口和圆口二种,由符合GB/T1220-2007中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成,其中胶木柄骨刀的手柄采用胶木的材料制造。产品以非无菌形式提供,不与椎间隙直接接触。
预期用途
主要用于切除、截断骨。
备注
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备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-07-02
变更情况
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骨科手术器械中的骨刀是一种常见的工具,用于骨科手术中的骨骼切割和整形。下面将对骨刀的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。 产品定义:骨刀是一种手术器械,用于切割和整形骨骼组织。它通常由锋利的刀片和手柄组成,可以通过手动操作或电动驱动来完成手术操作。 特点:骨刀具有以下几个特点。首先,刀片通常采用高硬度的不锈钢材料制成,具有良好的耐磨性和切割性能。其次,手柄设计符合人体工程学原理,易于握持和操作。此外,骨刀还具有可靠的切割精度和稳定性,能够满足骨科手术的需求。 组成:骨刀通常由刀片和手柄两部分组成。刀片是骨刀的主要部分,通常为锋利的切割工具,可以根据手术需求选择不同形状和尺寸的刀片。手柄是用于握持和操作刀片的部分,通常由耐用的材料制成,具有良好的防滑性能。 类型:根据不同的手术需求,骨刀可以分为多种类型。常见的类型包括平面骨刀、曲面骨刀、锯骨刀等。平面骨刀适用于平面骨切割和整形,曲面骨刀适用于曲面骨切割和整形,锯骨刀适用于骨骼的锯齿切割。此外,还有一些特殊类型的骨刀,如电动骨刀和超声骨刀,它们通过电动或超声波技术来实现切割和整形。 总结:骨刀是一种常见的骨科手术器械,用于骨骼切割和整形。它具有锋利的刀片和人体工程学设计的手柄,能够满足骨科手术的需求。根据手术需求的不同,骨刀可以分为平面骨刀、曲面骨刀、锯骨刀等多种类型。
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