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灌肠器
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备案号
苏苏械备20180930号
备案人名称
江苏康诺医疗器械股份有限公司
备案人注册地址
江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号。
生产地址
江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号。
产品名称
灌肠器
型号规格
QZ-B01型(500ml,1000ml,1200ml,1500ml);QZ-B02型(500ml,1000ml,1200ml,1500ml)。
产品描述
灌肠器按型式及配置可分为QZ-B01型和QZ-B02型,按袋体容量可分为500ml,1000ml,1200ml和1500ml四种规格。灌肠器由加水口(带盖子与挂带)、袋体、挂钩、热合管、导管、夹子、接管、接头和直肠导管组成,其中挂钩和护套可选配。灌肠器袋体采用符合GB/T 3830-2008软聚氯乙烯压延薄膜和片材的聚氯乙烯制成,导管、热合管、直肠导管、护套、接管、接头、加水口各组成部件均采用聚氯乙烯粒料制成,夹子采用聚甲醛制成, 护帽采用聚丙烯制成。灌肠器不含内容物,非无菌提供。
预期用途
用于临床灌肠。
备注
/
备案单位
苏州市市场监督管理局
备案日期
2019-06-17
变更情况
/
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灌肠器是一种用于注输、护理和防护的医疗器械,主要用于将液体药物或溶液通过直肠注入肠道,以达到治疗、清洁或预防的目的。以下是对灌肠器的产品介绍。 产品定义:灌肠器是一种用于灌肠的器械,通常由注射器、软管和注射头组成。 特点:灌肠器具有以下特点: 1. 灵活性:灌肠器的软管通常由柔软的材料制成,使其能够适应不同的使用环境和操作需求。 2. 安全性:灌肠器通常采用医用级别的材料制成,具有良好的生物相容性和耐药性,确保使用过程中的安全性。 3. 易于操作:灌肠器的注射头通常设计成易于插入直肠的形状,使操作者能够轻松地将药物或溶液注入肠道。 4. 可重复使用:一些灌肠器可以进行清洁和消毒,以便多次使用,提高了其经济性和可持续性。 组成:灌肠器通常由以下部分组成: 1. 注射器:用于装载药物或溶液,并通过压力将其注入软管。 2. 软管:连接注射器和注射头的管道,通常由柔软的材料制成。 3. 注射头:用于插入直肠并将药物或溶液注入肠道。 类型:根据不同的使用需求,灌肠器可以分为以下类型: 1. 一次性灌肠器:适用于单次使用,使用后需丢弃。 2. 可重复使用灌肠器:经过清洁和消毒后可多次使用,节约成本。 总结:灌肠器是一种用于注输、护理和防护的医疗器械,具有灵活性、安全性、易于操作和可重复使用等特点。它由注射器、软管和注射头组成,根据使用需求可分为一次性和可重复使用两种类型。
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