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造口袋
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备案号
苏苏械备20170029号
备案人名称
苏州康有为医疗科技有限公司
备案人注册地址
苏州吴中经济开发区兴中路28号9幢。
生产地址
苏州吴中经济开发区兴中路28号9幢三楼。
产品名称
造口袋
型号规格
KYW-PG-011（100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml）、KYW-PG-012（ 100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml）、KYW-PG-013（500ml、600ml、700ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml）、KYW-PG-014（ 100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml）、KYW-PG-015（100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml）、KYW-PG-016（500ml、600ml、700ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml）、KYW-PG-017（500ml、600ml、700ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml）、KYW-PG-018（300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、600ml、700ml、800ml、1000ml）、KYW-PG-019（300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、600ml、700ml、800ml、1000ml）、KYW-PG-021（100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml）、KYW-PG-022（100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml）、KYW-PG-023（500ml、600ml、700ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml）、KYW-PG-024（100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml）、KYW-PG-025（100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml）、KYW-PG-026（500ml、600ml、700ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml）、KYW-PG-027（500ml、600ml、700ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml）、KYW-PG-028（300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、600ml、700ml、800ml、1000ml）、KYW-PG-029（300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、600ml、700ml、800ml、1000ml）、KYW-PG-031（100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml）、KYW-PG-032（100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml）、KYW-PG-033（500ml、600ml、700ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml）、KYW-PG-034（100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml）、KYW-PG-035（100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml）、KYW-PG-036（500ml、600ml、700ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml）、KYW-PG-037（500ml、600ml、700ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml）、KYW-PG-038（300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、600ml、700ml、800ml、1000ml）、KYW-PG-039（300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、600ml、700ml、800ml、1000ml）、KYW-PG-041（100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml）、KYW-PG-042（100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml）、KYW-PG-043（500ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml）、KYW-PG-044（100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml）、KYW-PG-045（100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml）、KYW-PG-046（500ml、600ml、700ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml）、KYW-PG-047（500ml、600ml、700ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml）、KYW-PG-048（300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、600ml、700ml、800ml、1000ml）、KYW-PG-049（300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、600ml、700ml、800ml、1000ml）、KYW-CD-011（100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml）、KYW-CD-012（100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml）、KYW-CD-021（100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、450ml、 500ml）、KYW-CD-022（100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml）。
产品描述
直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。（不包括造口袋底盘、造口防漏膏、造口皮肤保护剂）。本产品以非无菌形式提供。
预期用途
用于造口护理和排泄物的收集等。
备注
/
备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-08-01
变更情况
/
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造口袋是一种用于医疗护理和防护的器械产品，主要用于患者的造口护理和康复过程中的防护。以下是对造口袋的定义、特点、组成和类型的介绍。
定义：
造口袋是一种专门设计用于患者的造口护理和防护的器械产品。它可以有效地收集和排出患者的分泌物，同时防止外界的污染和感染。
特点：
1. 防漏性能好：造口袋采用高质量的材料制成，具有良好的密封性能，可以有效地防止分泌物的泄漏。
2. 舒适性高：造口袋的材质柔软舒适，不会对患者的皮肤造成刺激和不适感。
3. 安全可靠：造口袋经过严格的质量控制和检测，符合医疗器械的相关标准和要求，使用安全可靠。
4. 易于使用：造口袋的设计简单，使用方便，患者和护理人员可以轻松操作。
组成：
造口袋通常由以下几个部分组成：
1. 造口袋本体：用于收集和储存患者的分泌物。
2. 胶囊：用于连接患者的造口和造口袋，确保密封性能。
3. 排泄口：用于排出患者的分泌物，通常配有阀门或开关，方便控制排泄。
4. 固定带：用于固定造口袋，防止脱落。
类型：
根据不同的使用场景和患者的需求，造口袋可以分为多种类型，包括：
1. 一次性造口袋：适用于需要频繁更换的情况，使用后可以直接丢弃，方便卫生。
2. 可重复使用造口袋：适用于长期使用的情况，可以反复清洗和消毒，节约成本。
3. 封闭式造口袋：适用于需要长时间防护的情况，可以有效地防止外界污染和感染。
4. 开放式造口袋：适用于需要频繁清洗和更换的情况，方便护理人员进行护理操作。
总结：
造口袋是一种用于医疗护理和防护的器械产品，具有防漏性能好、舒适性高、安全可靠和易于使用等特点。它由造口袋本体、胶囊、排泄口和固定带等部分组成，根据不同的使用场景和患者的需求，可以分为一次性造口袋、可重复使用造口袋、封闭式造口袋和开放式造口袋等不同类型。
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