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试模

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备案号
苏苏械备20160063号
备案人名称
张家港市三兴医疗器械有限公司
备案人注册地址
张家港市三兴镇五棵松路
生产地址
张家港市三兴镇五棵松路
产品名称
试模
型号规格
圆棒型(Ф5、Ф5.5、Ф6)、板条型I型(115、144)、板条型II型(120、212)、板条型III型(157)。
产品描述
产品结构简单,为一体式,是骨科创伤手术配套工具之一,按结构形式分为圆棒型、板条型I型、板条型II型、板条型III型四种,由符合GB/T3190-2008及GB/T 3191-2010中规定的2A12材料制造。产品以非无菌形式提供,不与椎间隙直接接触,不得与内窥镜配套使用。
预期用途
用于骨科手术时测量钢板弧度
备注
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备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2016-01-21
变更情况
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骨科手术器械试模产品是一种用于模拟骨科手术操作的仿真工具。它的主要特点是能够提供真实的手术操作感觉和解剖结构模拟,帮助医生和医学生进行手术技能的训练和提高。 骨科手术器械试模产品通常由模拟骨骼结构、软组织模拟材料、手术器械模型等组成。模拟骨骼结构一般采用高强度塑料或金属材料制成,具有与真实骨骼相似的硬度和强度,能够提供真实的手术操作感觉。软组织模拟材料一般采用仿真软胶或硅胶材料制成,具有与真实软组织相似的弹性和质地,能够模拟手术中的切割、缝合等操作。手术器械模型则是模拟真实手术器械的形状和功能,如锁钉、螺钉、钢板等,用于模拟手术中的植入和固定操作。 根据不同的手术类型和训练需求,骨科手术器械试模产品可以分为多种类型。例如,骨折固定试模适用于模拟骨折手术中的骨折复位和内固定操作;关节置换试模适用于模拟关节置换手术中的关节切割、骨切割和假体植入等操作;脊柱手术试模适用于模拟脊柱手术中的椎体切割、植骨和螺钉固定等操作。不同类型的试模产品可以根据实际需求进行选择和使用。 总之,骨科手术器械试模产品是一种用于模拟骨科手术操作的仿真工具,具有真实的手术操作感觉和解剖结构模拟。它可以帮助医生和医学生进行手术技能的训练和提高,提供安全、有效的手术操作平台。
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