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伽玛钉Ⅰ型PFNA安装器械包
备案证信息下载
备案号
苏苏械备20160357号
备案人名称
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
备案人注册地址
张家港市锦丰镇永新南路
生产地址
苏州市张家港市锦丰镇永新南路
产品名称
伽玛钉Ⅰ型PFNA安装器械包
型号规格
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产品描述
伽玛钉Ⅰ型PFNA安装器械包由测深器、护套、钩针、起子、快装手柄、扳手、开口锥、骨科钻头、骨钻、取钉器、试模、骨导引针、骨探针、加压螺纹钉导引针、骨锤、骨科钻孔瞄准器、打入器、骨膜剥离器、夹持器、骨锥、骨定位针、髓腔扩大钻组成。详见产品技术要求。产品以非无菌形式提供，可重复使用。使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统，不与椎间隙直接接触，不在内窥镜下使用。
预期用途
本产品适用于实施伽玛钉内固定手术用。
备注
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备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2016-06-23
变更情况
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