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骨刮匙

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备案号
苏苏械备20153144号
备案人名称
张家港市三兴医疗器械有限公司
备案人注册地址
张家港市三兴镇五棵松路。
生产地址
张家港市三兴镇五棵松路、张家港市大新镇新浦路。
产品名称
骨刮匙
型号规格
胶木柄实心【直头(前弯5°、10°、15°、20°、25°、左弯、右弯)×240(260、280、300、380)×1.0(1.5、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0、8.0、9.0、10.0、11.0、12.0、14.0、15.0)、带齿直头(前弯5°、10°、15°、20°、25°、左弯、右弯)×240(260、280、300、380)×1.0(1.5、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0、8.0、9.0、10.0、11.0、12.0、14.0、15.0)、正口45°(反口45°、反口90°)×300×2.0(3.0、4.0、5.0、6.0、7.0、8.0)】、铝柄实心【弯形15°(30°、45°)×200(220、250)×1.5、(2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0)】、滚花柄实心【160×2.0(3.0、4.0)】、空心胶木柄(铝柄)【方头型直杆(弯杆)270(280、300、380)×3.0(4.0、5.0、6.0、7.0、8.0)、长槽型280×6、椭圆形280×30.(4.0、5.0、6.0、7.0)、圆型270(280)×7.0(8.0、9.0、10.0、11.0)、三角型300×7.5(8.5、9.5)、方型280×7.2(8.0、9.0)】。
产品描述
产品由头部和柄部组成,按头部结构不同分为实心和空心两种型式,按柄部型式不同又可分为铝柄、滚花柄和胶木柄三种,按头部弯曲方向又可分为直头、前弯、右弯、左弯四种,按外形分为直型和弯形两种,按刃口形状不同又可分为带齿、不带齿二种,实心骨刮匙按刃口方向不同又可分为正口、反口二种;空心刮匙按头部形状不同又可分为长槽型、方头型、椭圆型、圆型、方型、三角型六种,由符合GB/T1220-2007中规定的32Cr13Mo、12Cr18Ni9的材料制造,手柄采用胶木和符合GB/T3190-2008中规定的2A12材料制造。产品以非无菌形式提供,不与椎间隙直接接触。
预期用途
用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。
备注
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备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-03-26
变更情况
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骨科手术器械中的骨刮匙是一种常用的工具,用于刮取骨组织或软组织。它通常由金属材料制成,具有一把长柄和一个刮取部分。 骨刮匙的特点是具有坚固耐用的特性,可以经受手术过程中的高压力和频繁使用。它的刮取部分通常具有锋利的边缘,以便有效地刮取骨组织。同时,骨刮匙的柄部设计合理,易于手持和操作,使医生能够准确地控制刮取的力度和方向。 骨刮匙通常由单一材料制成,如不锈钢或钛合金,以确保其耐腐蚀性和抗菌性。这种材料还具有良好的生物相容性,不会对人体组织产生不良反应。 根据其形状和用途的不同,骨刮匙可以分为多种类型。常见的类型包括平面型骨刮匙、弯曲型骨刮匙和锥形骨刮匙。平面型骨刮匙适用于刮取平面骨组织,如骨皮质。弯曲型骨刮匙则适用于刮取曲面骨组织,如关节面。锥形骨刮匙则适用于刮取骨髓腔内的骨组织。 总之,骨刮匙是骨科手术中常用的器械之一,具有坚固耐用、锋利刮取、易于操作等特点。根据不同的形状和用途,医生可以选择适合的骨刮匙来完成手术过程中的骨组织刮取任务。
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