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导钻

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备案号
苏苏械备20150227号
备案人名称
江苏双羊医疗器械有限公司
备案人注册地址
张家港市杨舍镇包基双羊大厦
生产地址
张家港市杨舍镇包基双羊大厦
产品名称
导钻
型号规格
产品型号/规格有:通用型/(φ1.1,φ1.6,φ2.3,φ2.5,φ3.2,φ3.9)/ (φ1.6,φ1.9,φ3.0,φ3.3,φ3.5,φ4.3,φ4.5)mm;平行滑动型/(φ3.0,φ5.0)mm;多孔滑动型/(φ1.6,φ2.1,φ2.6)mm;经皮进钉型Ⅰ型/(φ1.0,φ1.2,φ1.5,φ1.8,φ2.0,φ2.5,φ2.8,φ3.0,φ3.3,φ3.5,φ4.0,φ4.5,φ5.0,φ5.5,φ6.0,φ6.5,φ7.0,φ7.5,φ8.0) ×(12~90mm,每2mm一个规格);经皮进钉Ⅱ型/(φ1.0~φ8.0,每0.1一个规格)×( 12~90,每2mm一个规格)mm;插入型/(φ1.0~φ8.0,每0.1一个规格)×( 12~90,每2mm一个规格)mm;对抗调节型/(φ3.0~φ6.5,每0.25一个规格)×(30~90,每2mm一个规格)mm。
产品描述
产品通常由手柄和导套组成,有双头或单头结构。导套一般由符合GB/T1220的30Cr13、32Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb或1RK91不锈钢材料制成,手柄一般由符合GB/T1220的12Cr18Ni9,00Cr18Ni14Mo3、06C19Ni10不锈钢材料制成。可重复使用。本产品以非无菌形式提供,不与椎间隙直接接触。
预期用途
用于钻头或丝锥的导向定位。
备注
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备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-12-04
变更情况
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骨科手术器械中的导钻是一种常用的工具,用于在骨骼中钻孔,为手术提供必要的通道。导钻具有以下特点: 1. 高精度:导钻具备高度精确的定位能力,可以准确地导引手术医生进行骨骼钻孔操作。 2. 耐用性:导钻通常由高强度不锈钢或钛合金制成,具有良好的耐用性和抗腐蚀性,可重复使用。 3. 多功能:导钻可用于多种骨科手术,如骨折复位、骨切割、骨植入物固定等,具有广泛的应用范围。 导钻通常由以下几个组成部分构成: 1. 手柄:导钻手柄是手术医生握持导钻的部分,通常采用人体工学设计,以提供舒适的手感和操作控制。 2. 钻头:导钻的钻头是用于钻孔的部分,通常具有锋利的切削边缘和合适的直径,以便于在骨骼中形成所需的孔径。 3. 连接杆:导钻的连接杆用于连接手柄和钻头,通常具有可拆卸的设计,以便于更换不同直径和长度的钻头。 根据不同的应用需求,导钻可以分为不同类型,如手动导钻和电动导钻。手动导钻需要手术医生通过手动旋转手柄来完成钻孔操作,适用于简单的骨科手术。而电动导钻则通过电动驱动系统来实现钻孔,具有更高的速度和精度,适用于复杂的骨科手术。 总之,导钻是骨科手术中不可或缺的器械之一,具有高精度、耐用性和多功能的特点。它由手柄、钻头和连接杆组成,根据不同的应用需求可分为手动导钻和电动导钻两种类型。
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