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口腔开口器
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备案号
苏苏械备20149017号
备案人名称
苏州派克顿科技有限公司
备案人注册地址
苏州相城区元和镇
生产地址
苏州市相城区元和科技园元启路18号
产品名称
口腔开口器
型号规格
LR01R、LR01B、LR01W、IB-G11T。
产品描述
具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。口腔开口器由符合GB 11115-2009的低密度聚乙烯树脂（LDPE）和符合GB/T 22027-2008的热塑性弹性体（TPE）制成。本产品以非无菌形式提供，一次性使用。
预期用途
用于口腔手术中保持口腔开启。
备注
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备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2014-12-26
变更情况
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