血浆游离DNA提取纯化试剂盒(Ion-Torrent平台)

苏宁械备20140033号

南京科维思生物科技股份有限公司

江苏省南京市鼓楼区新模范马路5号南京工业大学科技楼B座8楼

"1、生产场地：南京市江宁区秣陵街道湖山路789号综合楼2层东；2、办公、产品检验场地：南京市江宁区秣周东路12号江苏省高新技术创业服务中心江宁孵化基地"

血浆游离DNA提取纯化试剂盒(Ion-Torrent平台)

96人份/盒；12人份/盒

"利用裂解酶和一些表面活性剂对原始的血浆样品进行处理，释放血浆游离DNA，利用磁珠对DNA 的吸附特性，对血浆中的游离DNA 进行纯化回收。然后对纯化得到的血浆游离DNA 经过一系列的酶处理，修复双链DNA 片段的两个末端，在修复后的DNA 片段的两端连接上与基因分析仪向匹配的测序接头，经过引物延伸的方法，得到一个可以与基因分析仪相匹配的文库产物，即可完成对待测样本的前期处理工作，进而满足下游基因检测分析的操作要求。试剂盒由16种不同成分的试剂组成，包括：R1 缓冲液I，R2 缓冲液II，R3 末端修饰酶缓冲液，R4 10mM腺苷三磷酸，R5 10mM去氧多核苷酸，R6 末端修饰酶1，R7 末端修饰酶2，R8 末端修饰酶3，R9 连接酶缓冲液，R10 快速连接酶，R11 上游接头，R12 下游接头，R13 正向引物，R14 反向引物，R15 引物延伸酶，R16 纯化磁珠。"

"该产品用于对血浆中游离DNA进行释放，末端修饰后提取纯化，再连接引物，得到与相应基因测序分析仪匹配的游离DNA待测样本。 适用机型：适用于Ion-Torrent平台下的基因测序分析仪，例如：ion PGM、ion proton"

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南京市食品药品监督管理局

2014-12-02

2016年02月18日备案人名称由“南京科维思生物科技有限公司”变更为“南京科维思生物科技股份有限公司”；生产地址由“南京市江宁区秣周东路12号江苏省高新技术创业服务中心江宁孵化基地305-314室”变更为“1、生产场地：南京市江宁区秣陵街道湖山路789号综合楼2层东；2、办公、产品检验场地：南京市江宁区秣周东路12号江苏省高新技术创业服务中心江宁孵化基地”。