脊柱内固定专用器械包

备案证信息下载

备案号

苏常械备20154016号

备案人名称

常州迪恩医疗器械有限公司

备案人注册地址

常州市新北区金沙江路10号

生产地址

常州市新北区金沙江路10号

产品名称

脊柱内固定专用器械包

型号规格

产品描述

脊柱内固定专用器械包由骨锥、骨科用螺丝刀、骨用丝锥、椎体撑开钳、压缩钳、持棒钳、断棒钳、弯棒钳、骨定位针、骨探针、开路器、护套、打入器、扳手、试模、起子等组成（详情见附录A）。专用器械制造材料为20Cr13、30Cr13、6061、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb等（详情见附录A）；专用器械使用前应高温灭菌处理。

预期用途

适用于脊柱内固定手术使用，使用过程中不与椎间隙相接触。

备注

备案单位

江苏省常州市食品药品监督管理局

备案日期

2015-11-13

变更情况

“适用于脊柱内固定手术使用”变更为“适用于脊柱内固定手术使用，使用过程中不与椎间隙相接触。”；

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