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肋骨器械包

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备案号
苏常械备20153175号
备案人名称
常州永华医疗器械有限公司
备案人注册地址
江苏武进经济开发区长帆路28号
生产地址
江苏武进经济开发区长帆路28号
产品名称
肋骨器械包
型号规格
/
产品描述
组成为:剪切钳(剪板钳)、钢板弯曲钳(单边施夹钳、弯型施夹钳、枪式施夹钳)、骨膜剥离子(大、小)
预期用途
适用于实施肋骨内固定手术用。
备注
/
备案单位
常州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-05-18
变更情况
2018-05-18:“"肋骨器械包产品组成:剪切钳;钢板弯曲钳;骨膜剥离子;器械盒等组成。材料选用符合GB/T1220-2007标准的不锈钢制造,钢材牌号有05Cr17Ni4Cu4Nb、20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、3003、PPSU等。使用前器械包应灭菌。产品描述或主要组成成份见附表一"”变更为“组成为:剪切钳(剪板钳)、钢板弯曲钳(单边施夹钳、弯型施夹钳、枪式施夹钳)、骨膜剥离子(大、小)”,“适用于实施肋骨内固定手术中使用,预期用途见附表二”变更为“适用于实施肋骨内固定手术用。”,“江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号”变更为“江苏武进经济开发区长帆路28号”,“江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号”变更为“江苏武进经济开发区长帆路28号”,技术要求变更:删除“器械盒”相关内容;