断钉取出专用器械

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备案号

苏常械备20153130号

备案人名称

常州鼎健医疗器械有限公司

备案人注册地址

常州武进经济开发区菊香路19号

生产地址

常州武进经济开发区菊香路19号

产品名称

断钉取出专用器械

型号规格

DC7X

产品描述

专用器械中器械盒采用铝合金或不锈钢或非金属材料制造，手柄采用胶木材料制造，其余专用器械采用GB 1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、5Cr17Mov、12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。专用器械主要由螺钉打滑取出器、断钉取出器、骨科用螺丝刀（规格：SW2.5、SW3.5、SW4.0）、骨科用螺丝刀（规格：4.4、 3.8）、扩孔器、骨锥、取钉器、快装手柄（规格：150）、骨凿、快装手柄（规格：126）、快装手柄（规格：72）、断钉取出器（注：断钉取出器（通用））、钩针、骨科钻头和器械盒组成。使用前所有器械必须经过高温、高压灭菌处理。产品描述或主要组成成份见附件1。

预期用途

适用于断钉取出外科手术操作时使用。、产品预期用途见附件2。

备注

备案单位

江苏省常州市食品药品监督管理局

备案日期

2015-07-21

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