Devine-TL5.5脊柱内固定系统专用工具包

苏常械备20154034号

常州奥斯迈医疗器械有限公司

常州新区秦岭路177号

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Devine-TL5.5脊柱内固定系统专用工具包

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直套针、弯套针、直头钉道探测器、弯头钉道探测器、直头开孔锥、弯头开孔锥、椎弓根丝锥（Φ4.5、Φ5.5、Φ6.5、Φ7.5）、定向螺钉上钉扳手、复位定向螺钉上钉扳手、万向螺钉上钉扳手、复位万向螺钉上钉扳手、横联顶丝扳手、预紧扳手、顶丝扳手、抗扭力扳手、模棒、压棒器、转棒器、椎弓根钉钉尾折断器、椎弓根拨离器（选配）、椎板拨离器（选配）、推钩器（选配）、推棒器、送钩器（选配）、标记杆手柄、圆柱形标记杆、球形标记杆、持棒钳、弯棒钳、压缩钳、撑开钳、大力钳、直头持钩钳（选配）、弯头持钩钳（选配）、复位钳、压棒钳、扭力限制扳手、剪棒器（选配）、多米诺连接头顶丝扳手、锁紧稳定器、椎弓根丝锥（Φ3.5）、胸椎开孔锥、角度复位杆（选配）、原位弯棒器-左（选配）、原位弯棒器-右（选配）

供脊柱手术时，行椎弓根钉、脊柱矫形用钩、金属矫形用棒手术时的手术工具。该产品不与椎间隙直接接触。

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江苏省常州市食品药品监督管理局

2015-11-10

“供脊柱手术时，行椎弓根钉、脊柱矫形用钩、金属矫形用棒手术时的手术工具”变更为“供脊柱手术时，行椎弓根钉、脊柱矫形用钩、金属矫形用棒手术时的手术工具。该产品不与椎间隙直接接触。”；