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椎节融合固定装置器械包(腰椎)

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备案号
苏常械备20154029号
备案人名称
常州市康辉医疗器械有限公司
备案人注册地址
常州市新北区长江北路11号
生产地址
常州市新北区长江北路11号
产品名称
椎节融合固定装置器械包(腰椎)
型号规格
QXB-13
产品描述
组成为:7mm,8mm,9mm,10mm,11mm,12mm,13mm,14mm椎体撑开器;Ⅰ型18mm,Ⅱ型21mm神经根拉钩;200mm神经剥离器;97mm快装手柄;260mm骨锤;Ⅰ型40×47.5mm,Ⅱ型140mm植骨器;264mm打入器。
预期用途
椎节融合固定装置器械包(腰椎)供椎节融合内固定手术使用。
备注
/
备案单位
江苏省常州市食品药品监督管理局
备案日期
2016-09-19
变更情况
“椎节融合固定装置器械包(腰椎)Lumcage”变更为“椎节融合固定装置器械包(腰椎)”,“椎节融合固定装置器械包(腰椎)Lumcage由椎体撑开器、神经根拉钩Ⅰ、神经根拉钩Ⅱ、神经剥离器、快装手柄、骨锤、植骨器Ⅰ、植骨器Ⅱ、打入器组成。”变更为“组成为:7mm,8mm,9mm,10mm,11mm,12mm,13mm,14mm椎体撑开器;Ⅰ型18mm,Ⅱ型21mm神经根拉钩;200mm神经剥离器;97mm快装手柄;260mm骨锤;Ⅰ型40×47.5mm,Ⅱ型140mm植骨器;264mm打入器。”,“椎节融合固定装置器械包(腰椎)Lumcage供椎节融合内固定手术使用。”变更为“椎节融合固定装置器械包(腰椎)供椎节融合内固定手术使用。”;