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扳手
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备案号
苏常械备20150380号
备案人名称
常州市康辉医疗器械有限公司
备案人注册地址
常州市新北区长江北路11号
生产地址
常州市新北区长江北路11号
产品名称
扳手
型号规格
6.35
产品描述
骨科手术配套基础工具，头部采用由不锈钢材料（05Cr17Ni4Cu4Nb）制成，柄部采用硅橡胶材料制成。可重复使用。
预期用途
用于将植入物植入体内或者从体内取出。该产品不与椎间隙直接接触；不与中枢神经系统、血液循环系统接触；不与有源器械连接；不在内窥镜下使用；以非无菌状态提供，可重复使用手术工具。
备注
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备案单位
江苏省常州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-10-26
变更情况
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