扳手

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备案号

苏常械备20144003号

备案人名称

常州百康特医疗器械有限公司

备案人注册地址

常州市新北区天安工业村B座六层

生产地址

常州市新北区天安工业村B座六层

产品名称

扳手

型号规格

八角扳手：IH19、IH26、IH34、IR11、IR18、IR28；实心基台扳手：SO13、SO19；球形基台扳手：RA19；棘轮扳手：L84；棘轮扳手工具：L50；把持器：L85

产品描述

扳手分为八角扳手（I）、实心基台扳手（SO）和球形基台扳手（RA）、棘轮扳手系统、把持器等五种型式。其中八角扳手又分为机用（IH）和手用（IR）两种型式。棘轮扳手系统由棘轮扳手和棘轮扳手工具组成。采用GB/T 1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢、ASTM A276中规定的420或ASTM F899中规定的UNS S46910不锈钢材料制成，扳手中的O型圈应使用硅胶或PEEK材料制成。可重复使用。使用前应灭菌。

预期用途

用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

备注

备案单位

江苏省常州市食品药品监督管理局

备案日期

2014-11-03

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