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细胞保存液

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备案号
陕西械备20150074号
备案人名称
陕西海辰云和医药科技有限公司
备案人注册地址
西咸新区沣东新城西咸路501号启航时代广场A座702室
生产地址
西咸新区沣东新城西咸路501号启航时代广场A座702室
产品名称
细胞保存液
型号规格
1ml×30瓶、3ml×30瓶
产品描述
由NaCl(0.80%)、Cacl2(0.01%)、NH4CL (0.74%)、KCl(0.02%)、KH2PO4(0.02%)、Na2HPO4.7H2O(0.216%)、EDTA-Na2(0.02%)、纯化水等组成。
预期用途
用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
备注
/
备案单位
陕西省西安市食品药品监督管理局
备案日期
2017-05-11
变更情况
备案人-注册地址由“陕西省西安市碑林区文艺路59号新艺城大厦A座12层”变更为“西咸新区沣东新城西咸路501号启航时代广场A座702室”;生产地址由“陕西省西安市碑林区文艺路59号新艺城大厦A座12层”变更为“西咸新区沣东新城西咸路501号启航时代广场A座702室”;产品分类名称由“变应原细胞保存液”变更为“细胞保存液”;预期用途 由“本产品用于过敏性哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹等临床疾病的检查前,各类样本细胞基液的保存,不用于治疗性用途。”变更为“用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。”变更时间2017年05月11日。