器械数据库
脊柱中线固定系统工具包
备案证信息下载
备案号
闽厦械备20190296号
备案人名称
大博医疗科技股份有限公司
备案人注册地址
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区
产品名称
脊柱中线固定系统工具包
型号规格
/
产品描述
本产品由不锈钢和铝合金材料制成。主要由骨科钻头、骨定位针、骨用丝锥、快装手柄、导钻、微创牵开器、脊柱撑开器、骨科撑开钳等组成。不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述或主要组成成份见附件中各器械的产品描述或主要组成成份。
预期用途
用于脊柱皮质骨螺钉中线固定时安装固定及取出手术时使用，不接触血循环和中枢系统，可重复使用。包内各器械预期用途见型号规格表中各器械的预期用途。
备注
/
备案单位
厦门市市场监督管理局
备案日期
2019-11-22
变更情况
/
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